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              什么是醫用無菌耦合劑?【平創醫療】

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              瀏覽:- 發布日期:2021-11-09 19:32:40【

              什么是醫用無菌耦合劑?醫用無菌耦合劑是區別于普通的醫用超聲耦合劑和醫用消毒超聲耦合劑的新型產品。國內無菌耦合劑生產廠家寥寥無幾,百度一搜其實也就那么一兩家,也有一些雖然寫的是無菌型耦合劑,但實際上是屬于消毒耦合劑,有掛羊頭賣狗肉的嫌疑。

              無菌耦合劑02

              “無菌”這個概念是在2016年確定下來的,2016年1月26日,國家食品藥品監督管理總局發布了醫藥行業新標準-《醫用超聲耦合劑》(YY 0299-2016),2018年1月1日實施,該標準將耦合劑分為無菌型和非無菌型,2021年01月05日,國家藥品監督管理局又發布了關于進一步規范醫用超聲耦合劑說明書等有關內容的公告(2020年第143號),這份公告正式確定了非無菌型的耦合劑不得用于創口、非完好皮膚、粘膜和手術等,在此之前,超聲檢查存在使用不規范的亂象,有的沒有按照安全要求對超聲檢查設備,如超聲探頭進行消毒殺菌,或者將非無菌型的耦合劑使用于腔道、粘膜等部位的超聲檢查,導致院感事件頻發。

              耦合劑公告

              三年前,“無菌型耦合劑”的使用標準一推出,平創醫療察覺到醫用無菌耦合劑會取代普通的醫用超聲耦合劑,甚至取代醫用消毒超聲耦合劑,成為醫院新一代耦合劑使用主力軍,經過漫長的備案注冊,不懈地研發生產,平創醫療終于在2021年正式推出了醫用無菌耦合劑——腔道用醫用超聲耦合劑,符合YY 0299-2016強制性標準,可用于手術、腔道、粘膜。

              無菌耦合劑03

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